藥品整改報(bào)告范文（精選13篇）
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，報(bào)告使用的次數(shù)愈發(fā)增長(zhǎng)，多數(shù)報(bào)告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫(xiě)吧，下面是小編整理的藥品整改報(bào)告范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品整改報(bào)告 1
我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的`性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
藥品整改報(bào)告 2
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xx大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
xx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xx專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xxx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xx履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xx具有xx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xx為xx，具有xx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xx具有xx學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
xx、xx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的'行為。
�。ㄈ┪募�
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)xx、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購(gòu)品種審核xx度，處方藥銷(xiāo)xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)xx，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺(tái)xx組，銷(xiāo)xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專(zhuān)門(mén)的含x專(zhuān)柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少�(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控xx，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓少?gòu)過(guò)程中首先xx定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理xx度，對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。
（1）采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xx復(fù)印件，相關(guān)xx、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xx審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xx。xx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
�。�3）供貨方銷(xiāo)xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂
檢查供貨方銷(xiāo)xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)xx員供貨單位公章原xx的銷(xiāo)xx人員xx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xx和法定xx表人xx或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xx號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具xx；藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xx負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們xx定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)xx。
�。╆惲信c儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品整改報(bào)告 3
為了進(jìn)一步做好我村衛(wèi)生室藥品管理工作，現(xiàn)對(duì)我衛(wèi)生室20xx年上半年藥品管理進(jìn)行了自查，現(xiàn)向藥監(jiān)局報(bào)告如下：
一，藥品管理制度齊全，購(gòu)進(jìn)渠道合法，資質(zhì)票據(jù)齊全，藥品養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存措施到位。藥品購(gòu)進(jìn)記錄及各項(xiàng)記錄規(guī)范齊全。未發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品，對(duì)鄰近有效期的藥品已做了促銷(xiāo)和銷(xiāo)毀處理。
二，存在問(wèn)題
部分藥品沒(méi)有通過(guò)衛(wèi)生院網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu)，未嚴(yán)格執(zhí)行零差價(jià)銷(xiāo)售藥品擺放不整齊，未歸類(lèi)擺放。
三，整改要求
嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)，嚴(yán)禁私自采購(gòu)藥品，嚴(yán)格按照零差價(jià)銷(xiāo)售，藥品要分類(lèi)擺放。
藥品整改報(bào)告 4
近日，在我院衛(wèi)生室的一次例行檢查中，發(fā)現(xiàn)了部分過(guò)期藥品。這些藥品的存在不僅嚴(yán)重違反了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理?xiàng)l例，而且可能對(duì)患者的健康造成不利影響。為此，我院特別成立整改小組，制定了整改方案，嚴(yán)格執(zhí)行，現(xiàn)將整改報(bào)告如下：
一、整改情況
整改小組于檢查后立即開(kāi)始了整改工作。我們先是對(duì)所有藥品進(jìn)行了全面清點(diǎn)，檢查過(guò)期藥品的數(shù)量和種類(lèi)，然后對(duì)所有經(jīng)過(guò)檢查的藥品進(jìn)行了重新核對(duì)和分類(lèi)，并按照規(guī)定進(jìn)行了準(zhǔn)確的標(biāo)注，確保不會(huì)再出現(xiàn)過(guò)期的藥品。
二、過(guò)期藥品的處理
過(guò)期的.藥物是不能再使用的。這些藥品將被進(jìn)行分類(lèi)處置。根據(jù)藥品管理?xiàng)l例要求，我們將過(guò)期藥品進(jìn)行了如下處理：
1、處置方法
所有過(guò)期藥品都將被密封并深埋于醫(yī)院指定的固定地點(diǎn)。這是藥品管理?xiàng)l例規(guī)定的方法之一，可以避免有害物質(zhì)的滲透和污染。
2、監(jiān)管和記錄
所有藥品的處理都將有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管和記錄。每批過(guò)期藥品都要記錄在案，并標(biāo)注數(shù)量和種類(lèi)，以便進(jìn)行全面管理和監(jiān)管，防止出現(xiàn)潛在的問(wèn)題。
三、以后的整改措施
為保證以后不再出現(xiàn)類(lèi)似情況，我們還將在以下方面做出進(jìn)一步的努力：
1、建立藥品過(guò)期提醒系統(tǒng)
我們計(jì)劃在藥品到期前一個(gè)月，建立提醒系統(tǒng)，以確保及時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行檢查。我們也將根據(jù)特定藥品的屬性，建立提醒規(guī)則。
2、嚴(yán)格審查供應(yīng)商
我們將對(duì)我們的供應(yīng)商進(jìn)行更為嚴(yán)格的審查。我們將要求他們提供藥品的詳細(xì)信息和其到期日期等信息，以便我們更好地掌握藥品的管理和更新。
3、藥品管理制度完善
我們將要完善現(xiàn)有的藥品管理制度，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管力度，督促各衛(wèi)生室全面落實(shí)藥品管理制度。
四、總結(jié)
在這次整改工作中，我們發(fā)現(xiàn)藥品的過(guò)期管理是一個(gè)嚴(yán)肅的問(wèn)題。我們將采取行之有效的措施，強(qiáng)化管理，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定，確保藥品管理?xiàng)l例得到嚴(yán)格執(zhí)行。同時(shí)，我們也要提醒患者，藥品的使用也有規(guī)定，患者一定要注意讀取藥品標(biāo)簽，按標(biāo)簽上藥品存放時(shí)間來(lái)使用藥物，以確�；颊叩慕】岛桶踩�。
藥品整改報(bào)告 5
按照xxx衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品廢棄包裝處置管理工作的通知（新衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20XX]109號(hào)文件精神），為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品廢棄包裝處置管理，防止藥品廢棄包裝流入造假渠道，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品廢棄包裝處置管理工作的通知》（新衛(wèi)醫(yī)發(fā)[20XX]109號(hào)）等有關(guān)法律規(guī)章等有關(guān)法律規(guī)章，我院實(shí)行自查本院藥品廢棄包裝處置工作，現(xiàn)將自查和整改工作匯總?cè)缦拢?/p>
一、處置的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人
藥劑科為藥品廢棄包裝處置的主要責(zé)任部門(mén)，承擔(dān)藥品廢棄包裝處置工作制度的制定、工作指導(dǎo)及監(jiān)督管理工作；醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部協(xié)助管理。藥劑科的主任及各臨床科室、門(mén)診部的護(hù)士長(zhǎng)為各科室藥品廢棄包裝處置責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實(shí)相關(guān)科室的藥品廢棄包裝毀形、登記及交由協(xié)議收集人收集。各藥品使用部門(mén)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用登記本記錄處置事項(xiàng)。藥劑科與醫(yī)院指定的廢棄包裝收集人簽訂協(xié)議，并要求其遵守醫(yī)院的相關(guān)制度。
二、處置流程
除為保證患者用藥而發(fā)放的藥品包裝外，其余廢棄包裝都應(yīng)納入統(tǒng)一處置，不得私自處理。處置流程為：藥品使用部門(mén)統(tǒng)一收集本部門(mén)的'藥品廢棄包裝→本部門(mén)處置負(fù)責(zé)人組織人員集中毀形。
三、監(jiān)督管理
藥劑科及協(xié)管科室要加強(qiáng)對(duì)藥品廢棄包裝處置工作的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在隱患的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患；加強(qiáng)對(duì)違法違規(guī)出售藥品廢棄包裝謀利等行為的查處力度。對(duì)違反相關(guān)規(guī)定的行為，要嚴(yán)肅查處，除沒(méi)收違規(guī)所得外，追罰科室及處置負(fù)責(zé)人1到3倍違規(guī)所得并全院通報(bào)。
四、醫(yī)療廢物、醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物管理，依照有關(guān)法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或規(guī)范性文件執(zhí)行。
我院對(duì)藥品廢棄包裝處置工作作以上實(shí)行，保證藥品廢棄包裝處置工作到位，各個(gè)科室統(tǒng)配一名人員負(fù)責(zé)，加強(qiáng)力度整改藥品廢棄包裝處置工作，讓我院全體人員認(rèn)識(shí)到工作職責(zé)，遵守有關(guān)法律規(guī)章。
藥品整改報(bào)告 6
藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、我店于20xx年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國(guó)家嚴(yán)禁銷(xiāo)售的藥品。
3、格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jī)?nèi)沒(méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)局專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過(guò)本次的`自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺(jué)性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作給予批評(píng)和指導(dǎo)。
藥品整改報(bào)告 7
近期，我公司衛(wèi)生室制定了整改計(jì)劃，對(duì)衛(wèi)生室內(nèi)存在的過(guò)期藥品進(jìn)行清理整改，保證醫(yī)療安全。經(jīng)過(guò)整改，已經(jīng)基本消除了過(guò)期藥品的安全隱患，現(xiàn)將整改情況作如下報(bào)告。
一、整改計(jì)劃
為了保證醫(yī)療安全，衛(wèi)生室規(guī)定每個(gè)季度對(duì)藥品進(jìn)行檢查，及時(shí)清理。由于此前未完全落實(shí)該規(guī)定，進(jìn)而導(dǎo)致藥品管理存在漏洞，需進(jìn)行及時(shí)整改。整改計(jì)劃如下：
1、全面清查過(guò)期藥品，包括庫(kù)區(qū)和使用現(xiàn)場(chǎng)；
2、標(biāo)注過(guò)期藥品，隔離存放，不得混雜使用；
3、對(duì)已過(guò)期的藥品進(jìn)行封存和銷(xiāo)毀處理；
4、對(duì)藥品管理制度進(jìn)行修訂和完善，落實(shí)大型綜合醫(yī)院的藥品采購(gòu)流程管理制度。
二、整改過(guò)程
1、清查過(guò)期藥品
為了更好地清查過(guò)期藥品，我們制定了清查記錄表格，記錄藥品名稱(chēng)、貨號(hào)、規(guī)格、存儲(chǔ)位置等基本信息。通過(guò)這種方式，我們清楚了解了衛(wèi)生室里所有存在過(guò)期藥品的情況。
2、標(biāo)注過(guò)期藥品
清查工作完成之后，我們便開(kāi)始對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行區(qū)別標(biāo)記、隔離存放，以避免混雜使用。通過(guò)貼上“過(guò)期”字樣或賦予獨(dú)立標(biāo)簽的`方式，識(shí)別出這些藥品，然后將其存放在特定的區(qū)域。在這一過(guò)程中，我們也制定了過(guò)期藥品管理制度文件，對(duì)于過(guò)期藥品的管理進(jìn)行了具體細(xì)化，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化管理。
3、封存銷(xiāo)毀
為了避免過(guò)期藥品對(duì)患者造成安全隱患，我們將已經(jīng)過(guò)期的藥品進(jìn)行了封存和銷(xiāo)毀處理。我們立即聯(lián)系了藥品回收公司，將過(guò)期被淘汰藥品清運(yùn)處理。同時(shí)，我們?cè)谥贫ㄐ碌乃幤凡少?gòu)計(jì)劃時(shí)，考慮財(cái)務(wù)實(shí)際情況，儲(chǔ)備了一批基本藥品，如常見(jiàn)的退燒藥、感冒藥等，以備不時(shí)之需。
三、整改成效
整改后，衛(wèi)生室的藥品管理工作更加規(guī)范，質(zhì)量得到了顯著提升。我們?nèi)〉昧巳缦鲁尚В?/p>
1、過(guò)期藥品完全被清查；
2、清查結(jié)果整理出各類(lèi)藥品的最大使用期限，并對(duì)其進(jìn)行標(biāo)注；
3、衛(wèi)生室的庫(kù)房、藥品柜更加有條理，有效促進(jìn)了藥品管理。
四、存在的問(wèn)題及建議
1、加強(qiáng)對(duì)過(guò)期藥品管理的宣傳教育；
2、制定更完善的藥品采購(gòu)流程管理制度文件；
3、加強(qiáng)庫(kù)房管理員的職業(yè)素養(yǎng)和技能培訓(xùn)。
五、總結(jié)
藥品管理是衛(wèi)生室安全管理的重要環(huán)節(jié)，需要全員重視。通過(guò)這次整改，我們不僅增加了對(duì)藥品管理的認(rèn)識(shí)，也提高了我們的藥品管理水平。我們相信，在不久的將來(lái)，我們的衛(wèi)生室將成為一個(gè)高質(zhì)量、安全的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
藥品整改報(bào)告 8
近年來(lái)，藥品安全問(wèn)題頻，引起了廣泛的社會(huì)關(guān)注。為了藥品安全監(jiān)管作，保障人民健康，我進(jìn)行了藥品安全與整改作。本旨在總結(jié)自查情況，分析存在的問(wèn)題，并提出整改措施，以期為藥品安全管理提供有益的參考。
一、自查情況
1.自查范圍
本次自查范圍包括我所有涉及藥品的部門(mén)、崗和人員。
2.自查內(nèi)容
本次自查內(nèi)容主要包括以下方面：
（1）藥品采購(gòu)管理；
（2）藥品儲(chǔ)存管理；
�。�3）藥品配送管理；
�。�4）藥品銷(xiāo)售管理；
�。�5）藥品使用管理；
�。�6）藥品良反應(yīng)和良事件報(bào)告管理。
3.自查結(jié)果
經(jīng)過(guò)自查，我們現(xiàn)存在以下問(wèn)題：
�。�1）藥品采購(gòu)管理方面，存在采購(gòu)渠規(guī)范、采購(gòu)程序完善、采購(gòu)文件全問(wèn)題；
（2）藥品儲(chǔ)存管理方面，存在儲(chǔ)存條件符要求、儲(chǔ)存記錄完整、儲(chǔ)存區(qū)域規(guī)范問(wèn)題；
�。�3）藥品配送管理方面，存在配送程序完善、配送記錄完整、配送人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)問(wèn)題；
（4）藥品銷(xiāo)售管理方面，存在銷(xiāo)售程序完善、銷(xiāo)售記錄完整、銷(xiāo)售人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)問(wèn)題；
�。�5）藥品使用管理方面，存在使用程序完善、使用記錄完整、使用人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)問(wèn)題；
�。�6）藥品良反應(yīng)和良事件報(bào)告管理方面，存在報(bào)告及時(shí)、報(bào)告全面、報(bào)告程序規(guī)范問(wèn)題。
二、整改措施
針對(duì)自查中現(xiàn)的問(wèn)題，我們制定了以下整改措施：
�。�1）藥品采購(gòu)管理方面，加強(qiáng)采購(gòu)渠的監(jiān)管，規(guī)范采購(gòu)程序，完善采購(gòu)文件，確保采購(gòu)的藥品符國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
�。�2）藥品儲(chǔ)存管理方面，加強(qiáng)儲(chǔ)存條件的監(jiān)管，完善儲(chǔ)存記錄，規(guī)范儲(chǔ)存區(qū)域，確保藥品儲(chǔ)存符國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
�。�3）藥品配送管理方面，完善配送程序，規(guī)范配送記錄，加強(qiáng)配送人員的'培訓(xùn)，確保藥品配送符國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
（4）藥品銷(xiāo)售管理方面，規(guī)范銷(xiāo)售程序，完善銷(xiāo)售記錄，加強(qiáng)銷(xiāo)售人員的培訓(xùn)，確保藥品銷(xiāo)售符國(guó)家相關(guān)規(guī)定
�。�5）藥品使用管理方面，完善使用程序，規(guī)范使用記錄，加強(qiáng)使用人員的培訓(xùn)，確保藥品使用符國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
�。�6）藥品良反應(yīng)和良事件報(bào)告管理方面，加強(qiáng)報(bào)告的監(jiān)管，完善報(bào)告程序，確保藥品良反應(yīng)和良事件的報(bào)告符國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
三、結(jié)論
藥品安全是人民健康的重要，我們必須高度重視藥品安全管理作，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障健康。本次安全管理自查與作，我們更加深刻認(rèn)識(shí)到了存在的問(wèn)題，也為我們進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全管理提供了有益的經(jīng)驗(yàn)和啟示。我們將繼續(xù)加強(qiáng)藥品安全管理作，斷完善管理制度，加強(qiáng)管理監(jiān)督，確保藥品安全，維護(hù)人民健康。
藥品整改報(bào)告 9
20xx年12月17日省食藥監(jiān)局來(lái)民勤考核藥械管理工作在我院進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)我院的基本情況做了詳細(xì)的檢查工作，給我院提出很多的寶貴意見(jiàn)許多不足之處，我院精心組織，廣泛宣傳，全面發(fā)動(dòng)，在認(rèn)真做好第一階段宣傳動(dòng)員階段工作的基礎(chǔ)上，開(kāi)展自查自糾，廣泛征求意見(jiàn)和建議，對(duì)照活動(dòng)內(nèi)容，認(rèn)真排查存在的問(wèn)題。我院將針對(duì)省局提出的問(wèn)題積極配合做如下整改：
一、存在的問(wèn)題：
1、精麻藥品入庫(kù)記錄中對(duì)批號(hào)的'記錄不全。
2、藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數(shù)量，與批號(hào)不能一一對(duì)應(yīng)。
3、中藥房清斗裝斗記錄不完善。
二、整改措施
1、醫(yī)院在省食藥局檢查提出管理不規(guī)范問(wèn)題后，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開(kāi)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，把問(wèn)題整改落實(shí)到科室的具體人員負(fù)責(zé)具體工作。
2、針對(duì)精麻藥品入庫(kù)記錄中對(duì)批號(hào)的記錄不全問(wèn)題，我們認(rèn)真查對(duì)復(fù)核入庫(kù)記錄，有批號(hào)記錄字跡潦草、不清晰，對(duì)驗(yàn)收入庫(kù)人員進(jìn)行了嚴(yán)格的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以后的登記記錄務(wù)必完整、清晰，能夠看得清楚明白。
3、針對(duì)藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數(shù)量，與批號(hào)不能一一對(duì)應(yīng)的問(wèn)題，組織藥房負(fù)責(zé)人對(duì)全體人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，對(duì)麻精藥品領(lǐng)用做好入庫(kù)數(shù)量、批號(hào)能一一對(duì)應(yīng)的賬目記錄
4、針對(duì)中藥房清斗裝斗記錄不完善的問(wèn)題，組織中藥房全體人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí)，認(rèn)真完善中藥飲片清斗裝斗復(fù)核記錄，做到每次中藥飲片裝斗清斗時(shí)登記清楚時(shí)間、名稱(chēng)、產(chǎn)地、批號(hào)、數(shù)量等由操作人復(fù)核人簽字，確保中藥飲片裝斗清斗的正確無(wú)誤。
藥品整改報(bào)告 10
根據(jù)《洪江市藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，我院積極地開(kāi)展了相關(guān)工作，先自查報(bào)告如下：
1、成立了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了專(zhuān)門(mén)的實(shí)施方案。
2、嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，合理安全用藥。
3、制定了一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、藥品從業(yè)人員，每年都都進(jìn)行了健康體檢，并建立了健康檔案。
5、藥房、藥庫(kù)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的計(jì)量器具按規(guī)定檢測(cè)合格。
6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū)，購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。
7、購(gòu)進(jìn)的藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立了真實(shí)，完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類(lèi)陳列和存放，處方藥和非處方藥，內(nèi)用藥和外用藥，藥品和非藥品，都已分開(kāi)存放。
9、醫(yī)院內(nèi)沒(méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
10、經(jīng)常組織藥劑科人員開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，并有記錄。
11、設(shè)有意見(jiàn)簿、投訴舉報(bào)電話，藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。
12、藥劑科人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明，熱情，周到的服務(wù)。
13、沒(méi)有非藥品冒充藥品使用的'違法違規(guī)行為。
14、沒(méi)有使用假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為。
15、嚴(yán)格按照規(guī)章制定使用特殊藥品。
藥品整改報(bào)告 11
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP）認(rèn)證以來(lái)，始終堅(jiān)持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書(shū)于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證，現(xiàn)將藥店實(shí)施GSP自查情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊(cè)成立，注冊(cè)地址xxxxxxx，經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xxxx�！端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)：有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào)：有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種，20xx年銷(xiāo)售額達(dá)xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員x人，其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，xx學(xué)歷，xx藥師；質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx，學(xué)歷xxx，xxx藥師；經(jīng)營(yíng)面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過(guò)GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書(shū)。我店在此次申報(bào)GSP認(rèn)證前無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識(shí)，依據(jù)要求，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行配備升級(jí)改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結(jié)
本藥店主要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改，在實(shí)際操作中，逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，不符合的進(jìn)行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1.依法經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信方面
藥店自成立以來(lái)，一直依法經(jīng)營(yíng)，無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)無(wú)違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假，申請(qǐng)認(rèn)證資料真實(shí)。2012年信用等級(jí)評(píng)定為，20xx年信用等級(jí)評(píng)定為。（20xx年嚴(yán)重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因，必要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說(shuō)明情況）
2.質(zhì)量管理與職責(zé)落實(shí)情況
根據(jù)實(shí)際，由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責(zé)、工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP要求，符合藥店運(yùn)行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中，藥店負(fù)責(zé)人xxx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，任命xxx為質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)GSP要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、采購(gòu)員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責(zé)。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的'人員符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求，且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx，女，&歲，本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員，男、&歲，中專(zhuān)學(xué)歷，xxx專(zhuān)業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗(yàn)，取得了xx職稱(chēng)。
采購(gòu)員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xxx。中專(zhuān)學(xué)歷，xxx專(zhuān)業(yè)，符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員：xxx，女、30歲，高中文化，經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。
培訓(xùn)情況：我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績(jī)合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績(jī)合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進(jìn)行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購(gòu)置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴(yán)格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng)，操作規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個(gè)，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過(guò)自查，藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足GSP對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對(duì)文件進(jìn)行了審定，及時(shí)修訂文件xx，修改xx處，同時(shí)，對(duì)藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí)，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5.設(shè)施與設(shè)備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經(jīng)營(yíng)面積達(dá)到了xx平方米，經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、非處方藥經(jīng)營(yíng)區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)隔離，待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購(gòu)置了滿足藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺(tái)17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備，其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定合格。貨架排
藥品整改報(bào)告 12
藥房過(guò)期藥品分析報(bào)告20XX年XX月藥房藥品過(guò)期分析報(bào)告根據(jù)年2月門(mén)診、病區(qū)藥房藥品過(guò)期目錄表分析，得出藥品出現(xiàn)過(guò)期主要由以下幾個(gè)方面：
一、醫(yī)院平時(shí)少用，但又不得不備的藥品。這類(lèi)藥品通常使用量小，醫(yī)院相對(duì)購(gòu)進(jìn)量也少，多因用不完又不能退回供貨公司而造成過(guò)期報(bào)損且因其自身的特殊性，即使反復(fù)過(guò)期報(bào)損，醫(yī)院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報(bào)損。一般來(lái)說(shuō)，臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成，很難改變，但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣，其改變機(jī)率卻較大，這類(lèi)藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥，其原因主要有兩個(gè)方面：
1這兩類(lèi)藥品種類(lèi)較多，臨床選擇性較大；
2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大，藥劑科藥品采購(gòu)員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計(jì)劃的購(gòu)買(mǎi)量相應(yīng)也較大。例如像-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物，為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作，每一批號(hào)的購(gòu)買(mǎi)量都較大，一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素，臨床上就會(huì)大幅度減少該藥的使用，如果處理不及時(shí)，最終極有可能造成庫(kù)存藥品過(guò)期報(bào)損。過(guò)期報(bào)損的原因主要就是臨床用慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的.粗心造成不必要的報(bào)損有以下幾個(gè)因素：
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來(lái)，導(dǎo)致最后過(guò)期報(bào)損。
2、住院藥房與門(mén)診藥房近效期藥品未能及時(shí)調(diào)換，一般來(lái)說(shuō)住院藥房使用注射劑的比例較高而門(mén)診藥房使用口服劑型的比例較高，如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑，應(yīng)該及時(shí)調(diào)出到門(mén)診藥房使用，以避免造成過(guò)期報(bào)損，同樣，門(mén)診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時(shí)調(diào)入到住院藥房使用。
3、專(zhuān)科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫(yī)師。例如我院年分別報(bào)損的2中滴眼液就是因?yàn)榕c五官科醫(yī)師溝通不及時(shí)造成的。對(duì)近效期藥品，藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥，是能夠避免藥品過(guò)期報(bào)損的。
整改措施針對(duì)藥品過(guò)期報(bào)損的主要原因，依據(jù)對(duì)近效期藥品管理上的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，可用以下方法降低藥品過(guò)期報(bào)損的幾率。
1、根據(jù)臨床用量采購(gòu)藥品，用量大的多采購(gòu)，用量少的少采購(gòu)（但是最大采購(gòu)量一般不宜超過(guò)醫(yī)院23個(gè)月的總使用量），為精確藥品采購(gòu)量，也可以制定藥品經(jīng)常儲(chǔ)備定額的辦法采購(gòu)，藥品儲(chǔ)備經(jīng)常定額的制定，一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計(jì)算基礎(chǔ)，結(jié)合發(fā)展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上確定的藥品儲(chǔ)備期，就是藥品儲(chǔ)備定額，按以上方法采購(gòu)藥品的同時(shí)，還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變，對(duì)已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時(shí)減少采購(gòu)量，特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品，也可更具臨床反饋意見(jiàn)，決定采購(gòu)量。
2、根據(jù)藥品效期采購(gòu)藥品，效期遠(yuǎn)的多采購(gòu)，效期近的少采購(gòu)。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議，對(duì)采購(gòu)的藥品基本按照"有效期在1年或1年半以?xún)?nèi)的，所供藥品不低于有效期6個(gè)月，有效期在2年或2年以上的，所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月"來(lái)執(zhí)行采購(gòu)計(jì)劃，在一些特殊情況下，如臨床急需，而供貨渠道又不滿足采購(gòu)合同對(duì)藥品效期的要求，這時(shí)就應(yīng)減少采購(gòu)梁，采購(gòu)數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性（急救、備用），這類(lèi)藥品的過(guò)期報(bào)損較難避免，但可對(duì)醫(yī)院年使用量做個(gè)統(tǒng)計(jì)，最后依據(jù)年使用量確定采購(gòu)量，從而減少過(guò)期報(bào)損數(shù)量，該類(lèi)藥品可按年使用量/年采購(gòu)量60%這個(gè)比例采購(gòu)。
4、落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)檢查我院在年以前對(duì)效期藥品的管理主要是定期集中檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果，但由于責(zé)任未落實(shí)到人，工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，主動(dòng)性不夠。
5、加強(qiáng)注射劑藥品效期的管理，根據(jù)調(diào)查，醫(yī)院過(guò)期報(bào)損的藥品多集中在注射劑型上，其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品整改報(bào)告 13
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
成立縣違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其組成人員如下：
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在稽查科，辦公室主任由沈珂同志兼任，負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的組織聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)溝通和信息上報(bào)等日常工作。
二、整治目標(biāo)
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《廣告法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品廣告審查管理辦法》等法律法規(guī)為依據(jù)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、打防并重，集中整治藥品廣告方面的突出問(wèn)題，凈化藥品市場(chǎng)秩序，營(yíng)造良好的用藥環(huán)境，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
三、整治重點(diǎn)
�。ㄒ唬┪唇�(jīng)批準(zhǔn)或備案的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告；偽造廣告批準(zhǔn)文號(hào)、擅自篡改廣告審批內(nèi)容的行為。
�。ǘ┮怨娙宋�、專(zhuān)家、患者名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
（三）任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍的嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
（四）治療癌癥、冠心病、糖尿病、腎病、肝病、肺病、白癜風(fēng)、帕金森病、性病等處方藥在大眾媒介的廣告。
�。ㄎ澹┩对V舉報(bào)集中，違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告。
�。┢渌麌�(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
�。ㄆ撸┮驯徊扇和ｄN(xiāo)售措施的違法廣告藥品，但仍在繼續(xù)違法廣告或繼續(xù)銷(xiāo)售的。
四、整治步驟
專(zhuān)項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段實(shí)施：
第一階段：動(dòng)員部署階段（20xx年6月1日至6月30日）
成立縣違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一安排部署全縣專(zhuān)項(xiàng)整治工作，制定專(zhuān)項(xiàng)整治工作具體實(shí)施方案。
第二階段：組織實(shí)施階段（20xx年7月1日至8月15日）
（一）自查階段。將專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及時(shí)告知轄區(qū)內(nèi)所有行政相對(duì)人，發(fā)動(dòng)、指導(dǎo)和督促其開(kāi)展自查自糾工作。與廣告媒體簽訂《廣告誠(chéng)信承諾書(shū)》；與涉藥企業(yè)簽訂《廣告誠(chéng)信責(zé)任書(shū)》。
�。ǘ﹫�(zhí)法檢查。食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)各種媒體的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)涉及廣告藥品單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，并督促相關(guān)單位限期整改。
�。ㄈ┱膹�(fù)查。對(duì)相關(guān)單位的整改情況予以復(fù)查，對(duì)整改不到位的單位進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
第三階段：總結(jié)階段（20xx年8月15日至8月31日）。
對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治情況進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)真填寫(xiě)《違法廣告藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表》，并形成書(shū)面報(bào)告，及時(shí)報(bào)送市局稽查處。
五、工作要求
（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各科室要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾用藥安全的.大局出發(fā)，充分認(rèn)識(shí)此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要性和緊迫性，將開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作作為一項(xiàng)民心工程，列入重要議事日程。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)，狠抓落實(shí)。各科室要按照本方案的總體要求，明確工作目標(biāo)，突出工作重點(diǎn)，強(qiáng)化工作措施，著力解決藥品廣告存在的突出問(wèn)題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問(wèn)題。組織執(zhí)法人員對(duì)縣內(nèi)電視臺(tái)、廣播電臺(tái)等媒體的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法廣告，嚴(yán)格按照國(guó)家局“七個(gè)一律”的要求，分別采取移送工商查處、公告警示消費(fèi)、約談違法廣告企業(yè)、責(zé)令企業(yè)整改、暫停銷(xiāo)售違法廣告產(chǎn)品等措施。對(duì)查證屬實(shí)的違法廣告藥品及時(shí)上報(bào)省局采取暫停銷(xiāo)售措施，并同時(shí)移送工商部門(mén)進(jìn)行查處；對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)被暫停銷(xiāo)售藥品仍在銷(xiāo)售的，一律按《省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》予以嚴(yán)肅查處；對(duì)違法廣告嚴(yán)重的品種進(jìn)行針對(duì)性抽驗(yàn)；認(rèn)真做好違法廣告藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。同時(shí)，要高度重視群眾投訴舉報(bào)案件線索，對(duì)群眾的投訴舉報(bào)要做到件件有落實(shí)、事事有回音。
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