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藥店新規(guī)：20家門店只需配備一名執(zhí)業(yè)藥師
近日，長沙市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《長沙市藥品零售企業(yè)設置實施細則》的通知(以下簡稱《通知》)，《通知》要求連鎖藥店統(tǒng)一管理，鼓勵單體藥店聯(lián)合組建藥品零售連鎖企業(yè)管理。同時，對連鎖、聯(lián)合的藥店執(zhí)業(yè)藥師配備的情況有所放開，滿足50家以上的連鎖、聯(lián)合企業(yè)，每增加20家只需配備一名執(zhí)業(yè)藥師。
但是，對連鎖、聯(lián)合的藥店管理也有要求，單個門店不得自行購進藥品。
20家藥店只需一名執(zhí)業(yè)藥師
《通知》第七條遠程藥事服務條例中指出，“對藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程藥事服務的，50家連鎖門店以下的，應當配置6名執(zhí)業(yè)藥師，50家以上每增加20家應增加1名執(zhí)業(yè)藥師，遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師中應當有不少于30%的西藥類和中藥類執(zhí)業(yè)藥師。”
如此看來，只要形成一定的規(guī)模，那么以后一名執(zhí)業(yè)藥師就可以服務20家門店了!
當然，除了鼓勵藥品零售企業(yè)發(fā)展連鎖經營外，還鼓勵藥品零售企業(yè)引入先進的經營模式及現(xiàn)代管理方法;鼓勵藥品零售網(wǎng)點向缺醫(yī)少藥的農村、山區(qū)延伸;鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)開展“網(wǎng)訂店取”，“網(wǎng)訂店送”服務等發(fā)展導向。
零售企業(yè)設置，四個關鍵點值得注意!
1、企業(yè)設置要求。擬開辦企業(yè)須具有10家以上(含10家，下同)單體藥店，或由10家以上獨立單體藥店通過聯(lián)合重組形式或兼并方式組建藥品零售連鎖企業(yè)。
藥品零售連鎖企業(yè)應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求，在企業(yè)總部統(tǒng)一領導下，建立覆蓋包括總部各管理部門、企業(yè)物流配送機構以及全部連鎖門店的質量管理體系，實施統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務標準，實現(xiàn)規(guī)�；�、集團化管理經營。
藥品零售連鎖企業(yè)必須實行“七統(tǒng)一管理”經營模式，連鎖門店和加盟店均不得自行購進藥品。
藥品連鎖企業(yè)必須設立連鎖企業(yè)總部管理機構，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理，主要負責人必須為注冊執(zhí)業(yè)藥師，在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質量管理，建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系，并使之有效運行。從事藥品質量管理的人員應在職在崗，不得在其他企業(yè)或單位兼職。
2、藥師配備要求。新開辦藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)藥師過渡性政策僅限于已有的藥品經營企業(yè)，新開辦藥品經營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。2020年12月31日前，由經過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。
經確認的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè)，其所在企業(yè)不再具備藥品經營資格時，方可向原確認登記部門申請變更登記，不得跨省登記。未經變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的，不再具有從業(yè)藥師資格。
已配備了執(zhí)業(yè)藥師的經營企業(yè)，不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。從業(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續(xù)從業(yè)的，應主動報請登記部門注銷其從業(yè)登記。
經營中藥材和中藥飲片的藥品零售企業(yè)，應配備注冊執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師。
3、經營面積要求(含連鎖門店和單體藥店)。設在城區(qū)(含縣城所在地)的單體藥店，營業(yè)場所的單一平面經營使用面積不少于80平(其中藥品經營使用面積應當不少于50平);設在農村鄉(xiāng)、鎮(zhèn)及以下地區(qū)的單體藥店，營業(yè)場所的單一平面經營使用面積應當不少于60平(藥品經營面積不少于40平)。
設在城區(qū)(含縣城所在地)的藥品零售連鎖企業(yè)門店，營業(yè)場所的單一平面經營使用面積不少于60平(藥品經營面積不少于40平);設在農村鄉(xiāng)、鎮(zhèn)及以下地區(qū)的藥品零售連鎖企業(yè)門店，其營業(yè)場所的單一平面經營使用面積應當不少于50平(藥品經營面積不少于40平)。
在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設置的藥品零售企業(yè)，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理，應有獨立的營業(yè)區(qū)，面積計算以明確的隔斷為界限，營業(yè)區(qū)域的單一平面經營使用面積不少于60平(藥品經營面積不少于40平);不經營中藥材、中藥飲片的，營業(yè)區(qū)域的單一平面經營使用面積面積應當不少于40平(藥品經營面積不少于30平)。
專營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)(專柜)，其面積不少于10平。
4、倉庫設置要求。藥品零售企業(yè)設置倉庫的，其倉庫使用面積不得少于30平，不得租用居民用房作為藥品倉庫，倉庫地址應與營業(yè)場所地址一致或相連，要配備符合藥品儲存要求的設施設備。
該則適用核發(fā)、變更和換發(fā)《藥品經營許可證》的藥品零售企業(yè)。對兼營醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的藥品零售企業(yè)，必須依法到食品藥品監(jiān)督管理部門辦理相關手續(xù)。同時，該則自2017年6月19日起實施。
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