藥品管理制度

時(shí)間：2025-07-17 07:14:30 制度我要投稿

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藥品管理制度15篇【實(shí)用】

　　在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編整理的藥品管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

藥品管理制度15篇【實(shí)用】

藥品管理制度1

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理，規(guī)范采購流程，根據(jù)《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)20xx年70號(hào)）和《XX市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》（潭糾辦發(fā)20xx年1號(hào)）的相關(guān)規(guī)定和要求結(jié)合醫(yī)院實(shí)際特制定本制度。

　　一、藥劑科應(yīng)在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)、醫(yī)院院長、主管院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作。

　　二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥庫管理員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房管理及采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

　　三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全并參加年度省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的投標(biāo)并獲得品種配送權(quán)的配送企業(yè)進(jìn)行采購，藥劑科必須將供貨單位的依法營業(yè)相關(guān)證照復(fù)印件存檔備查,按醫(yī)院要求在紀(jì)委和監(jiān)審部門監(jiān)督下與供貨單位簽定年度《購銷協(xié)議》、《質(zhì)量保證協(xié)議》、《誠信經(jīng)營協(xié)議》、《廉潔協(xié)議》。

　　四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的`法律法規(guī)，按照參加湖南省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的中標(biāo)目錄采購藥品，嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)購進(jìn)價(jià)和零差價(jià)銷售,按照上級(jí)招標(biāo)負(fù)責(zé)部門的要求及時(shí)在醫(yī)院醒目位置以電子顯示屏的形式向患者公布省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)最新中標(biāo)執(zhí)行價(jià)格,執(zhí)行的結(jié)果接受上級(jí)監(jiān)管部門和社會(huì)監(jiān)督。

　　五、對(duì)于年度藥品集中招標(biāo)未覆蓋到的臨床緊缺、必須的小品種藥品采購員必

　　須按照上級(jí)藥品集中招標(biāo)負(fù)責(zé)部門的具體要求完善相應(yīng)的備案采購工作，經(jīng)同意后才可進(jìn)行采購。

　　六、采購藥品要根據(jù)臨床所需，根據(jù)省級(jí)集中招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果、用藥量及庫存量制定采購計(jì)劃，采購計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)主管副院長、院長依次審核同意方可采購，藥品的倉儲(chǔ)應(yīng)有一定的儲(chǔ)備量以保障臨床正常用藥和應(yīng)急醫(yī)療的需要。

　　七、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》進(jìn)行嚴(yán)格審驗(yàn)，審驗(yàn)合格方可對(duì)藥品驗(yàn)收入庫。

　　八、在采購活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無有效期限、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。

　　九、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)或參加藥品集中招標(biāo)投標(biāo)并作為中標(biāo)方但拒不履行中標(biāo)結(jié)果的供貨單位要及時(shí)向上級(jí)招標(biāo)采購負(fù)責(zé)部門匯報(bào)以便規(guī)范和監(jiān)督其違約行為，保障正常采購行為的進(jìn)行。

　　十、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的入庫、出庫記錄和藥品相關(guān)信息，如實(shí)反映藥品來源、去向、醫(yī)保類別、效期、庫存等相關(guān)信息。

　　十一、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款三分離制度。

　　十二、藥劑科采購人員、庫房管理人員、財(cái)會(huì)人員各司其職，在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下抓好質(zhì)量關(guān)和入出庫管理關(guān)，保證賬務(wù)相符�！�

藥品管理制度2

　　1、宣傳執(zhí)行衛(wèi)生工作方針政策和法律法規(guī)，完成上級(jí)管理部門和單位指令的各項(xiàng)初級(jí)衛(wèi)生知識(shí)。

　　2、指導(dǎo)群眾開展以“除害滅病”為中心的愛國衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。

　　3、義務(wù)宣傳各種衛(wèi)生科普知識(shí)。

　　4、開展傳染病防治，協(xié)助搞好計(jì)劃免疫。

　　5、協(xié)助搞好婦幼保健和計(jì)劃生育工作。

　　6、做好常見病、多發(fā)病的診治和危重疑難病的'轉(zhuǎn)診工作，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。

　　7、按要求收集并上報(bào)各項(xiàng)初級(jí)衛(wèi)生保健資料，提供有關(guān)信息。

　　8、積極配合，服從上級(jí)管理部門和單位的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查。

藥品管理制度3

　　第一章總則

　　第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

　　第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

　　設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

　　第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

　　第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

　�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　　（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

　�。ㄈ┚哂信c經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

　�。ㄋ模┚哂心軌虮ＷC藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

　�。ㄎ澹┚哂歇�(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

　�。┚哂蟹稀端幤方�(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

　　國家對(duì)經(jīng)營麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

　�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　�。ǘ┚哂幸婪ń�(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

　　經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

　　經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

　�。ㄈ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

　�。ㄋ模┚哂信c所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

　�。ㄎ澹┚哂心軌蚺鋫錆M足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

　　國家對(duì)經(jīng)營麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

　　第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

　　麻藥、神精藥品、醫(yī)療用毒性藥品；

　　生物制品；

　　中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

　　從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

　　醫(yī)療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

　　第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

　�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

　　2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

　　3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

　　4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

　　（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

　　1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

　　2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

　　3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

　　4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》�！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇�

　�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　1．藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；

　　2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

　　3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

　　4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

　　5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

　　6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

　�。ㄎ澹┦芾砩暾�(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

　�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

　　2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

　　3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

　�。ǘㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

　　2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

　　4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》�！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌�。

　�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的.（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　1．藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；

　　2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

　　3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

　　4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

　　5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

　�。ㄎ澹┦芾砩暾�(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

　　第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

　　對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

　　第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)�、買賣、出租和出借。

　　第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

　　第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

　　許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

　　登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

　　第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

　　申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

　　企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

　　第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。

　　第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請(qǐng)。

　　第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

　　第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

　　第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

　�。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

　　第五章監(jiān)督檢查

　　第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

　　第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

　�。ǘ┢髽I(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；

　�。ㄈ┢髽I(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

　　（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

　　第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

　　（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

　�。ǘ┌l(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

　　有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：

　　1．上一年度新開辦的企業(yè)；

　　2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

　　3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

　　4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

　　《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

　　第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。

　　第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

　　第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄�，F(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

　　第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

　�。ㄒ唬端幤方�(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

　　（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

　�。ㄈ端幤方�(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

　�。ㄋ模┎豢煽沽�(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

　　（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　�。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

　　第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

　　第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

　　第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

　　第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

　　發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。

　　第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

藥品管理制度4

　　應(yīng)急救援隊(duì)伍管理制度旨在規(guī)范和提升救援隊(duì)伍的運(yùn)作效率，確保在突發(fā)事件中能夠迅速、有效地實(shí)施救援行動(dòng)。它涵蓋了隊(duì)伍建設(shè)、職責(zé)分工、訓(xùn)練演練、裝備管理、應(yīng)急預(yù)案、通信協(xié)調(diào)、事故響應(yīng)以及后期評(píng)估等多個(gè)方面。

　　內(nèi)容概述：

　　1、隊(duì)伍建設(shè)：包括人員選拔、培訓(xùn)、考核與激勵(lì)機(jī)制，確保團(tuán)隊(duì)成員具備必要的專業(yè)技能和心理素質(zhì)。

　　2、職責(zé)分工：明確各級(jí)指揮官和隊(duì)員的職責(zé)，確保在救援行動(dòng)中各司其職，協(xié)同作戰(zhàn)。

　　3、訓(xùn)練演練：定期進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)模擬訓(xùn)練，提高隊(duì)伍的.應(yīng)急反應(yīng)能力和協(xié)同配合水平。

　　4、裝備管理：規(guī)范裝備的采購、保養(yǎng)、更新和使用，確保裝備隨時(shí)處于良好狀態(tài)。

　　5、應(yīng)急預(yù)案：制定詳細(xì)、科學(xué)的應(yīng)急預(yù)案，涵蓋各類可能發(fā)生的災(zāi)害場景。

　　6、通信協(xié)調(diào)：建立有效的通信系統(tǒng)，保證指令傳遞的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。

　　7、事故響應(yīng)：規(guī)定事故報(bào)告流程，快速啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，及時(shí)介入現(xiàn)場。

　　8、后期評(píng)估：對(duì)每次救援行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，不斷改進(jìn)和完善應(yīng)急管理體系。

藥品管理制度5

　　一、教師認(rèn)真堅(jiān)持一看、二摸、三問、四查的要求進(jìn)行晨檢工作，如有需服藥的幼兒，請(qǐng)家長在晨檢記錄本上填寫病因、藥名、服用方法、劑量等并放到專用的藥合內(nèi)，簽字并留下有效聯(lián)系方式。

　　二、教師應(yīng)與家長確定幼兒服用的'藥物不會(huì)出現(xiàn)異常，如有散裝的藥品應(yīng)打開觀察藥的顏色有無潮解、變色等現(xiàn)象。

　　三、幼兒園保教人員應(yīng)向家長明確本班教師只負(fù)責(zé)需服藥幼兒園連續(xù)三天的鞏固性藥物。

　　四、藥物必須妥善保管，吃藥時(shí)仔細(xì)核對(duì)。

　　五、教師在活動(dòng)中，應(yīng)注意觀察帶藥幼兒的健康狀況，出現(xiàn)異常及時(shí)與保健醫(yī)、家長聯(lián)系。

　　六、教師按照家長的填寫，在要求時(shí)間內(nèi)給幼兒服藥，并注明“藥已服用過”。

　　七、教師應(yīng)記錄服藥幼兒健康狀況，如認(rèn)為個(gè)別幼兒需要特殊觀察，應(yīng)在交接本上寫清楚具體情況，提醒晚班教師注意。

　　八、晚班教師在活動(dòng)中，應(yīng)注意觀察服藥幼兒的狀況，并在離園時(shí)主動(dòng)向家長說明幼兒服藥和在園情況。

　　九、消毒液放在固定、幼兒拿不到的指定處，消毒液瓶上要有明顯標(biāo)記。

藥品管理制度6

　　××醫(yī)院藥品召回制度及處置流程為加強(qiáng)藥品使用管理，確保臨床用藥的安全，減少或避免藥害事件的發(fā)生，提高快捷高效地處理用藥風(fēng)險(xiǎn)的能力，維護(hù)醫(yī)院的正常醫(yī)療秩序。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定醫(yī)院藥品召回制度。

　　一、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

　　1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤；

　　2、已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染；

　　3、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品；

　　4、已過期失效的.藥品；

　　5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥或要求召回的藥品；

　　6、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)要求召回的藥品。

　　二、醫(yī)院藥品召回處置流程：

　�。ㄒ唬﹩�(dòng)藥品召回流程：

　　1、接到上級(jí)部門的藥品召回通知或國家通報(bào)的問題藥品，藥械科馬上電話通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，等待處理。

　　2、臨床科室發(fā)現(xiàn)所用藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)與藥械科聯(lián)系并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，臨床藥學(xué)室對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)；藥械科封存并暫停使用該藥品，并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　3、如系藥品質(zhì)量問題，使用部門應(yīng)及時(shí)與藥械科聯(lián)系，藥械科封存并暫停使用該藥品，由藥庫通知配送公司，聯(lián)系退藥事宜；并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。

　�。ǘ┧幤氛倩匕雌渚o急程度分為兩級(jí)

　　1、一級(jí)召回：24小時(shí)內(nèi)召回藥庫（藥房）。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。

　　2、二級(jí)召回：一周內(nèi)召回藥庫（藥房）。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用二級(jí)召回方式。

　�。ㄈ┱倩厮幤凡⑻顖�(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。藥庫管理員可根據(jù)不同情況上報(bào)科室、質(zhì)量管理部門、主管領(lǐng)導(dǎo)；及時(shí)與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

　�。ㄋ模┧帋臁①|(zhì)量管理部門對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。

　　三、藥品召回的管理

　　質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。對(duì)藥品安全使用信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回中相關(guān)報(bào)告程序落實(shí)及藥品召回的具體執(zhí)行。

藥品管理制度7

　　一、門店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店對(duì)陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月對(duì)陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

　　二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。

　　三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的.門店，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

　　四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

　　五、門店應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。

藥品管理制度8

　　一、化學(xué)危險(xiǎn)品要有符合安全要求的存放室或?qū)Ｓ霉駟为?dú)存放。

　　二、化學(xué)危險(xiǎn)品必需指定熟悉危險(xiǎn)品業(yè)務(wù)的專人保管，并實(shí)行“五雙管理”，即雙人管理、雙人收發(fā)、雙人領(lǐng)料、雙人記賬、雙人雙鎖。劇毒藥品一律存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)。

　　三、性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的危險(xiǎn)品不可存放在一起。應(yīng)保持通風(fēng)，嚴(yán)禁煙火，對(duì)儲(chǔ)存的危險(xiǎn)藥品定期檢查，防止自燃、變質(zhì)或爆炸事故的發(fā)生，配備必要的消防和防護(hù)設(shè)備。要隨時(shí)嚴(yán)格檢查危險(xiǎn)藥品包裝是否可靠，有無損壞，標(biāo)簽是否脫落。如發(fā)現(xiàn)不可靠，應(yīng)立即設(shè)法維護(hù)或更換。

　　四、領(lǐng)用化學(xué)危險(xiǎn)品時(shí)，必須由任課教師親筆在危險(xiǎn)藥品的領(lǐng)用單上填寫品名、數(shù)量、用途交責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)，由熟悉危險(xiǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)的專人領(lǐng)用和管理。要切實(shí)防止領(lǐng)用后保管不當(dāng)而發(fā)生意外。

　　五、領(lǐng)用人對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品的性質(zhì)、防護(hù)及發(fā)生意外后的應(yīng)急措施等，必須事先熟悉。學(xué)生在使用危險(xiǎn)藥品時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)詳細(xì)指導(dǎo)并嚴(yán)密監(jiān)視。

　　六、使用后剩余的.危險(xiǎn)藥品應(yīng)立即送還，并妥善保管。對(duì)廢液殘物要認(rèn)真按規(guī)定要求處理。

　　七、必須做到賬物相符。

　�。ㄒ唬┌瓷霞�(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況劃分，中成藥單價(jià)4元以上，中草藥單價(jià)1．00／10g以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。

　�。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。

　�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象，按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。

　　（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量，及時(shí)補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

　　（六）貴重藥品如有破損，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)預(yù)以報(bào)銷。

　�。ㄆ撸┤缬鏊幤氛{(diào)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品，將藥品差價(jià)填寫調(diào)價(jià)單，上報(bào)財(cái)務(wù)科。

　�。ò耍┱{(diào)配人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。

　�。ň牛⿲俟M(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按現(xiàn)行的公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

　　（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查，嚴(yán)防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。

　�。ㄊ唬﹪�(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

　�。ㄊ﹪�(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗，日清月結(jié)制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。

　　（十三）貴重藥品一律由調(diào)劑室，按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。

藥品管理制度9

　　1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

　　2、對(duì)藥品、制劑實(shí)行效期管理制度，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

　　3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。

　　4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個(gè)月的藥品，采購時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的有效期，在預(yù)測(cè)藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購，避免積壓、浪費(fèi)。采購近效期藥品，應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量，限額采購。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的，應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃，嚴(yán)格按計(jì)劃采購。

　　5、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期，無有效期的.藥品不得驗(yàn)收入庫。一次入庫多批號(hào)藥品時(shí)，應(yīng)分別檢查批號(hào)和效期。遇近效期藥品，應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系，在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。

　　6、藥品入庫時(shí)必須寫入藥品批號(hào)和有效期等與效期管理有關(guān)的信息，信息填寫及時(shí)、準(zhǔn)確。

　　7、在庫儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分別碼放，同品種不同批號(hào)的藥品，應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

　　8、各級(jí)藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序，檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，即時(shí)處理。

　　9、保管員每月底檢查、核對(duì)、匯總庫存近效期藥品，按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥，盡量先發(fā)放近效期藥品。

　　10、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。

　　11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。對(duì)超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

　　12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。

　　13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個(gè)月的藥品，應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告處理。

　　14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

　　15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定)，退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對(duì)已超過有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續(xù)。

　　16、在庫儲(chǔ)存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

　　17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

藥品管理制度10

　　1、目的:為了做好對(duì)庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。

　　2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。

　　3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。

　　4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。

　　5、內(nèi)容

　　5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對(duì)本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;

　　5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;

　　5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲(chǔ)存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。

　　5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行檢測(cè),并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲(chǔ)存要求時(shí),應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。

　　5.4、藥品到貨質(zhì)量驗(yàn)收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對(duì)陳放店內(nèi)一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實(shí)并保存至少五年;

　　5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;

　　5.6、對(duì)易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);

　　5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;

　　5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報(bào)告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;

　　5.9、對(duì)近效期(距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負(fù)責(zé)人實(shí)施催銷;

　　5.10、不同劑型的.藥品要有針對(duì)性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。

　　6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表

藥品管理制度11

　　1.藥劑科對(duì)終止妊娠藥品實(shí)行專人、專柜、專帳、專銷、專處方五專管理。

　　2.終止妊娠藥品的處方權(quán)限于獲得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的婦產(chǎn)科醫(yī)生和計(jì)劃生育技術(shù)人員。

　　3.終止妊娠藥品必須單獨(dú)處方,妥善保存,每月匯總裝訂一次,保存期限不得少于2年。

　　4.藥劑科建立終止妊娠藥品處方檔案和專帳,做到帳與處方(帳處)相符,帳與藥品(帳物)相符,藥品的進(jìn)、銷、存(帳帳相符)。專帳各欄目內(nèi)容必須據(jù)實(shí)填寫完整。

　　5.采購終止妊娠藥品必須按照獲準(zhǔn)開展的`終止妊娠手術(shù)類型,即早期人工終止妊娠術(shù),編制采購計(jì)劃。

　　6.終止妊娠藥品權(quán)限于本院使用,禁止轉(zhuǎn)讓和外借。

藥品管理制度12

　　題目：藥品召回管理制度

　　編碼：GWF-ZD-06-12A-29廣東省*********公司質(zhì)量管理制度

　　藥品召回管理制度

　　修訂人

　　修訂日期

　　審核人

　　審核日期

　　批準(zhǔn)人

　　批準(zhǔn)日期

　　執(zhí)行日期

　　版本號(hào)20xxA版

　　分發(fā)部門

　　質(zhì)管部、倉儲(chǔ)部、采購部、銷售部、辦公室、財(cái)務(wù)部

　　1.目的：為規(guī)范由于各種原因需召回的藥品的控制及管理工作，特制定本制度。

　　2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《藥品召回管理辦法》(局令第29號(hào))。

　　3.范圍：本制度適用于已流入市場的不合格或存在安全隱患的藥品的召回及公司發(fā)錯(cuò)藥品的召回。

　　4.職責(zé)：業(yè)務(wù)部門實(shí)施召回工作，質(zhì)管部負(fù)責(zé)召回工作的監(jiān)督。

　　5.內(nèi)容：

　　5.1藥品召回：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：

　　(1)一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;

　　(2)二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的';

　　(3)三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　5.2企業(yè)售出藥品后發(fā)現(xiàn)該批藥品存在質(zhì)量問題或存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　5.3藥品售出后發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。需召回時(shí)應(yīng)立即召回。

　　5.3.1進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收和在庫養(yǎng)護(hù)檢查中未能發(fā)現(xiàn)并已售出的假劣藥品。

　　5.3.2售出并在使用過程中導(dǎo)致臨床事故或嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品。

　　5.3.3國家或地方藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文要求停止銷售或使用的藥品。

　　5.3.4公司正常發(fā)出已在銷售途中，但在庫中剩余該批號(hào)藥品，已被確認(rèn)為不是貯存原因造成的內(nèi)在質(zhì)量不合格的藥品。

　　5.3.5公司正常發(fā)出已在銷售途中，但生產(chǎn)廠家發(fā)現(xiàn)該批藥品有質(zhì)量問題需召回者。

　　5.3.6公司正常發(fā)出已在銷售途中，用戶反饋質(zhì)量問題，經(jīng)確認(rèn)為不合格品，需召回的藥品。

　　5.3.7公司正常發(fā)出已在銷售途中，但發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)需召回的藥品。

　　5.3.8公司發(fā)貨出現(xiàn)誤發(fā)差錯(cuò)的藥品。

　　5.4由質(zhì)管部下達(dá)《藥品召回通知單》，業(yè)務(wù)部門查閱銷售記錄，確認(rèn)后將通知單將發(fā)到所有使用單位或部門，催促其退回藥品，并填寫銷出《藥品召回記錄表》。

　　5.5公司所有員工都應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

　　5.6公司所有員工應(yīng)積極配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

　　5.7質(zhì)管部監(jiān)督藥品召回的實(shí)施。并在最終寫出《藥品召回報(bào)告》，并整理歸檔。

　　5.8應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的藥品召回記錄，保證銷售藥品的可追溯性。

藥品管理制度13

　　為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證臨床用藥、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營企業(yè)的.相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。

　　4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺(tái)》進(jìn)行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。

　　6、所購藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫入庫單。采購人員、入庫驗(yàn)收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理手續(xù)。

藥品管理制度14

　　一、目的

　　為了加強(qiáng)對(duì)化驗(yàn)室藥品進(jìn)行有效管理，防止在儲(chǔ)存、使用、廢棄等過程中對(duì)環(huán)境保護(hù)、人員安全造成不良影響，特制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于化驗(yàn)室對(duì)藥品的管理。

　　三、引用標(biāo)準(zhǔn)

　　《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》

　　《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》gb15603—1995

　　《工作場所安全使用化學(xué)品規(guī)定》

　　四、定義

　　1、化學(xué)品：是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。

　　2、一般化學(xué)品：指除危險(xiǎn)化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。

　　3、危險(xiǎn)化學(xué)品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機(jī)過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。

　　五、職責(zé)

　　1、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)化學(xué)藥品的管理，并監(jiān)督制度的執(zhí)行。

　　2、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)化學(xué)品購買計(jì)劃的.申報(bào)。

　　六、管理規(guī)定

　　1、化學(xué)藥品計(jì)劃的申報(bào)

　�、僖话慊瘜W(xué)藥品的申報(bào)根據(jù)使用實(shí)際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量）填報(bào)購貨計(jì)劃單，注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。

　�、谖ｋU(xiǎn)化學(xué)藥品的申報(bào)根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》之規(guī)定，計(jì)劃要報(bào)送當(dāng)?shù)匦叹块T批準(zhǔn)并備案，化驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際使用情況每年分兩次報(bào)半年計(jì)劃，注明化學(xué)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。

　　2、化學(xué)品的儲(chǔ)存

　　①化學(xué)藥品采購后經(jīng)驗(yàn)收合格一律統(tǒng)一放入化驗(yàn)室藥品庫并登記。

　�、诨瘜W(xué)藥品庫要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時(shí)，必須有人看守。

　�、刍瘜W(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，酸、堿、鹽及危險(xiǎn)化學(xué)品要分開放，并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

　　④對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品要嚴(yán)加管理

　�。╝）危險(xiǎn)品按《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》，根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)嚴(yán)格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲(chǔ)存，并且不得超量貯存。

　�。╞）禁忌類危險(xiǎn)品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機(jī)物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區(qū)儲(chǔ)存。

　　（c）滅火方法不同的易燃易爆危險(xiǎn)品不得在同庫儲(chǔ)存。

　�。╠）對(duì)有易碎、易泄漏的危險(xiǎn)化學(xué)品不能二層堆放。

　�。╡）對(duì)爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設(shè)置專柜儲(chǔ)存，采取雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運(yùn)輸?shù)摹拔咫p制”。

　　3、化學(xué)藥品的使用

　�、倩瘜W(xué)藥品使用人員在使用時(shí)應(yīng)先詳細(xì)閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說明書（msds），掌握應(yīng)急處理方法和自救措施，然后按照防護(hù)要求佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。

　�、诟鞣N氣瓶在使用時(shí)，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應(yīng)有安全閥，嚴(yán)防沾染油脂，不得暴曬、倒置。

　�、蹖�(duì)從事化學(xué)品的作業(yè)人員在操作過程中禁止吸煙、進(jìn)食、喝水和喝飲料，工作結(jié)束后沐浴更衣。

　　七、考核

　　認(rèn)真履行各自的職責(zé)，如違反此規(guī)定視情節(jié)嚴(yán)重處以20~100元的罰款。