校園雪景作文300字（通用10篇）
隨著社會一步步向前發(fā)展，承諾書的使用越來越廣泛，承諾書是承諾人對要約人的要約完全同意的意思，表示以書面形式。那么，怎么去寫承諾書呢？下面是小編為大家整理的 產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，歡迎大家分享。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品!
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的`營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
二、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，必要時向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書等相關(guān)資料。
三、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等符合國家有關(guān)規(guī)定。
四、購貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購貨方負責(zé)。
五、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問題進行投訴，供貨方應(yīng)積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責(zé)任，供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費用。
xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
為提高企業(yè)知名度，樹立企業(yè)形象，我們本著“一切追求高質(zhì)量，用戶滿意為宗旨”的精神，以“最優(yōu)惠的價格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
1、 產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、 對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程、全性能檢查。
二、產(chǎn)品價格承諾：
1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和先進性，系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品為代價的基礎(chǔ)上，真誠以最優(yōu)惠的價格提供給貴方。
三、交貨期承諾：
1、產(chǎn)品交貨期：盡量按用戶要求，，我公司生產(chǎn)、安裝，力爭滿足用戶需求。
四、售后服務(wù)承諾：
1、服務(wù)宗旨：快速、果斷、準(zhǔn)確、周到、徹底
2、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后，維修人員在24小時內(nèi)可達到現(xiàn)場。
五、質(zhì)量控制管理
企業(yè)設(shè)有質(zhì)檢部門，專門負責(zé)材料進廠，過程控制直到產(chǎn)品出廠的檢測把關(guān)，在每個產(chǎn)品的每道工序中，組成了嚴(yán)密的質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)，同時質(zhì)檢部具有相應(yīng)的檢測手段，形成了強有力的質(zhì)量監(jiān)督體系。為保證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，真正體現(xiàn)“質(zhì)量是企業(yè)的`生命”這一守旨，我們的原則是“把住兩頭，嚴(yán)格中間”，原材料是構(gòu)成產(chǎn)品質(zhì)量的主體，它的好壞直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量，我們嚴(yán)格按IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求對主要材料進行分承包方資格證定，并不斷對分承包方和外協(xié)廠進行資格主定，在認(rèn)定合格的同時，我們不定期與分承包方簽定了質(zhì)量獎賠協(xié)議，同時我們不定期組織生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)檢等方面的人員對外協(xié)廠進行調(diào)查評定，從而地一步保證了原材料和外協(xié)件產(chǎn)品的貸貨質(zhì)量。質(zhì)檢部門人員分布在各個產(chǎn)品的每道工序中，他們的職責(zé)是按圖紙，工藝、標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范嚴(yán)格檢查、記錄、標(biāo)識，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品及時反饋，質(zhì)檢部會同生產(chǎn)部每月根據(jù)生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品進行統(tǒng)計分析，召開質(zhì)量分析會，并提改進措施，同時對每個產(chǎn)品配套有專職監(jiān)督檢查員，他們除對每個工序的擔(dān)監(jiān)督檢查外，負責(zé)每批產(chǎn)品在出廠前召集生產(chǎn)、技術(shù)、銷售等部門的人員對該批產(chǎn)呂進行抽檢、鑒定、確認(rèn)，通過一系列措施，有效保證了企業(yè)出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。
設(shè)備在出廠前，均按國家規(guī)定的電器產(chǎn)品出廠檢測規(guī)程進行檢測，保證所交付的技術(shù)材料是完整的、清楚的和正確的，并能夠達到貴方所規(guī)定的設(shè)備安裝、試運行、性能考核、操作和維修的要求。保證及時派遣合格的技術(shù)人員對合同設(shè)備的指導(dǎo)安裝、試運行、性能考核、驗收、操作和維修提供正確和充分的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)培訓(xùn)。保證設(shè)備是用優(yōu)質(zhì)材料和先進工芤并嚴(yán)格按照設(shè)計圖紙、技術(shù)要求、系統(tǒng)功能及置之腦后要求和部有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行制造和檢驗。整個制造的實施過程嚴(yán)格按IS09002質(zhì)量體系執(zhí)行，保證產(chǎn)品是全新的、技術(shù)先進行的、質(zhì)量上優(yōu)越的、滑設(shè)計、材料及工藝上的缺陷。
質(zhì)量第一是我企業(yè)的宗旨，為用戶服務(wù)是企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，熱忱歡迎各新老客戶對我們的產(chǎn)品質(zhì)量保證措施提出寶貴意見，我們一定改進，更好的為用戶服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
親愛的客戶:
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品！
為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確買賣雙方的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全，并做出如下保證:
一、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供加蓋供應(yīng)商公章的.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
二、供應(yīng)商應(yīng)向買方提供一份加蓋供應(yīng)商公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
三、供應(yīng)商保證供應(yīng)的產(chǎn)品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，必要時向買方提供必要的質(zhì)量數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗報告和其他相關(guān)數(shù)據(jù)。
四、供應(yīng)商的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等。符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、買方應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品包裝上注明的儲存條件，對因買方儲存和維護不當(dāng)而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題負責(zé)。
六、消費者投訴產(chǎn)品質(zhì)量問題，供應(yīng)商應(yīng)積極配合妥善解決，如果是供應(yīng)商的責(zé)任，供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)一切責(zé)任和費用。
供應(yīng)商:xxx xxx公司
xxx年xxx月xxx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
xxxx有限責(zé)任公司以“追求完美、步步領(lǐng)先”為宗旨，以“質(zhì)量第一、用戶第一、服務(wù)第一”為公司的質(zhì)量目標(biāo)。因此，本公司向用戶做出一下承諾：
一、本公司新產(chǎn)品嚴(yán)格按照國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，出廠合格率達100%，產(chǎn)品管用30年以上。
二、凡是本公司的客戶，均有權(quán)索取產(chǎn)品的'相關(guān)資料，公司保證客觀公正的介紹本產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和成產(chǎn)工藝。
三、凡本公司的用戶在本公司一律指導(dǎo)安裝，若需要技術(shù)指導(dǎo)，公司將在24小時內(nèi)提供服務(wù)，最遲不超過36小時。
四、凡本公司用戶在安裝時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題，本公司將在48小時內(nèi)免費更換。
五、凡用戶訂貨，本公司保證按時交貨并指導(dǎo)安裝，如遇特殊情況本公司將會通知用戶。通知后如違約，則按總金額的2%賠償違約金。
(上述承諾，本公司嚴(yán)格履行，若用戶對本產(chǎn)品管材不滿意，可向公司投訴。投訴電話：xxxxxxxxxxxx)
xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
致：湖南聯(lián)深消防科技有限公司
我公司于20xx年8月供應(yīng)給貴司的129樘鋼質(zhì)防火門，由于工廠管理疏漏造成部分銘牌貼錯，給貴司的經(jīng)營活動帶來居多不便，在此我司表示歉意，（現(xiàn)所供產(chǎn)品的消防識別碼已寄你公司）。我司鄭重承諾此批129樘鋼質(zhì)防火門都是按貴司下單要求，按甲級標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)制作的'，如在消防驗收過程中，由于我司防火門沒有按消防規(guī)范進行生產(chǎn)，導(dǎo)致消防驗收通不過，貴部所產(chǎn)生的一切損失費用由我司承擔(dān)，以上特此承諾。
注：此批貨用于張家界市機場航站樓。
浙江九重門業(yè)有限公司
20xx年8月28日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
為充分發(fā)揮認(rèn)證機構(gòu)的作用，促進市場經(jīng)濟和諧發(fā)展，自覺加強行業(yè)自律，樹立認(rèn)證機構(gòu)的良好形象，使本機構(gòu)所從事的強制性產(chǎn)品認(rèn)證、自愿性產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動有序、合法、健康，高度防范執(zhí)業(yè)風(fēng)險和避免責(zé)任，我們謹(jǐn)向社會公開承諾：
一、保證提供的全部換證材料真實、完整、準(zhǔn)確;
二、本機構(gòu)獲得批準(zhǔn)換證后保證所從事的每項業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守國家法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定;
三、保證按照核準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍合法、公正、公平地從事認(rèn)證業(yè)務(wù);嚴(yán)格遵守《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《認(rèn)證機構(gòu)管理辦法》;
四、保證誠信執(zhí)業(yè)，提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認(rèn)證服務(wù)，保證從事的每項認(rèn)證活動始終遵循客觀獨立、公開公正、誠實信用的原則。
五、保證所認(rèn)證的產(chǎn)品、服務(wù)內(nèi)容客觀公正，無虛假材料;
六、保證不承擔(dān)不能勝任或不能按約定時限完成的認(rèn)證活動,不給不符合條件的產(chǎn)品和服務(wù)提供認(rèn)證業(yè)務(wù);
七、配齊與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力;
八、本認(rèn)證機構(gòu)不得與行政機關(guān)搞利益關(guān)系，保證公正無私執(zhí)業(yè);
九、建立和完善對認(rèn)證活動實施有效控制的管理體系;制定有效的認(rèn)證實施程序，嚴(yán)格按照合同約定內(nèi)容和認(rèn)證實施程序提供產(chǎn)品、服務(wù)認(rèn)證活動，健全認(rèn)證管理體系和評審體系，確保認(rèn)證真實、有效。
十、建立有效的專、兼職認(rèn)證咨詢?nèi)藛T聘用、培訓(xùn)、考核、使用和控制程序制度;
十一、保證按政府規(guī)定的服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)收費，不擅自提高收費;不索取、收受委托合同以外的.酬金或者其他財物;
十二、本認(rèn)證機構(gòu)不得接受任何可能對認(rèn)證活動的客觀公正產(chǎn)生影響的資助;不得從事任何可能對認(rèn)證活動的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開發(fā)、營銷等活動; 十三、本認(rèn)證機構(gòu)不得與認(rèn)證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系。
十四、本機構(gòu)必須持續(xù)保持和保證始終符合法定許可條件。
我們將嚴(yán)格遵守本承諾，如有違反，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并接受處罰，歡迎各界全程監(jiān)督。
承諾單位(蓋章)
法定代表人：
年月日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
為了確保南匯區(qū)食用養(yǎng)殖水產(chǎn)品達到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求，根據(jù)《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定（農(nóng)業(yè)部第31令）》和《上海市食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管暫行辦法（市政府令第105號）》要求，特制定本承諾書。
由食用水產(chǎn)品養(yǎng)殖單位法人（以下簡稱甲方）在產(chǎn)品投放市場之前，就其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況向所在地的區(qū)水產(chǎn)主管部門或鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心（以下簡稱乙方）承諾如下：
1、甲方養(yǎng)殖水面地處__ _鎮(zhèn)__ _村__ _組，共計水面___畝。按照《上海市水產(chǎn)健康養(yǎng)殖操作規(guī)范（暫行）》的.各項要求，組織養(yǎng)殖生產(chǎn)；
2、甲方用于養(yǎng)殖的水產(chǎn)苗種從本市或外省市各級己取得水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證的水產(chǎn)苗（良）種場購買；
3、甲方使用NY5072-20xx無公害食品漁用配合飼料安全限量或能提供產(chǎn)品質(zhì)量承諾書的廠家生產(chǎn)的漁用飼料；
4、甲方使用NY5071-20xx無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則或購買和使用三證（生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號）齊全的漁藥產(chǎn)品，不使用、不儲存國家禁止使用的漁藥用品；
5、甲方產(chǎn)品養(yǎng)殖用水符合NY5051-20xx無公害食品淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定；
6、甲方必須嚴(yán)格執(zhí)行上述承諾，如不按照上述標(biāo)準(zhǔn)操作發(fā)生食物中毒事件，造成嚴(yán)重后果由養(yǎng)殖戶承擔(dān)一切經(jīng)濟與法律責(zé)任。
以上承諾書經(jīng)雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份，簽字雙方及上級主管存檔各執(zhí)一份。
甲方代表簽字（蓋章）
乙方代表簽字（蓋章）
日期
日期
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
女士們先生們:
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷售和服務(wù)的過程中，我公司會以產(chǎn)品的`質(zhì)量和服務(wù)來滿足您。
xx公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾:
1.產(chǎn)品質(zhì)量有保證，配套采購的原材料都是優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，保證質(zhì)量。所有產(chǎn)品均由我公司嚴(yán)格按照國家產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)要求生產(chǎn)和檢驗。
2、在原材料采購、產(chǎn)品制造過程等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照iso9000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保每一道工序都在質(zhì)量控制之下，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量
3.所有出廠產(chǎn)品嚴(yán)格按照檢驗程序進行檢驗，確保一次檢驗合格率99%，抽檢合格率99%。
4.所有產(chǎn)品全程保證。如果客戶發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，如果是我們的責(zé)任，我們負責(zé)無條件更換和及時處理。在服務(wù)期內(nèi)，產(chǎn)品保修期為三年。
5.為所有用戶提供技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更好的產(chǎn)品。我們不僅保證向客戶提供的產(chǎn)品完全合格，而且積極配合和支持您的工作。
特此承諾
xxx有限公司
日期：20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
尊敬的用戶：
感謝您在本公司購買相關(guān)商品，為了使您對我們的服務(wù)更加滿意，在您購買本公司相關(guān)商品后，本公司向您承諾以下幾點：
1、商品品質(zhì)：xxxx電腦公司所售商品絕無假貨。
2、硬件質(zhì)保：xxxx電腦公司向您承諾，凡在本公司購買的'組電腦，均享受國家電子類產(chǎn)品三包服務(wù)。
3、專業(yè)組：xxxx電腦公司嚴(yán)格按照組程序及流程進行操作，以保證電腦的機質(zhì)量。
4、誠實守信：xxxx電腦公司堅持“以誠信為本、以品質(zhì)為先”的宗旨。如在商品的售后服務(wù)過程中本公司職員有欺騙顧客的行為發(fā)生，顧客可以直接對其進行投訴，保證給顧客一個滿意的答復(fù)。
5、技術(shù)支持：凡是在本公司購買組電腦的客戶，如果在使用過程中遇到任何技術(shù)問題，本公司將為顧客提供正確的問題解決方案。
6、售后服務(wù)：
a、市區(qū)內(nèi)：硬件提供第一年(工作日內(nèi))上門服務(wù)，后兩年(工作日內(nèi))送修服務(wù);軟件提供五次(工作日內(nèi))上門服務(wù)。
b、市區(qū)外(含郊區(qū))：硬件提供第一年(工作日內(nèi))上門服務(wù)，后兩年(工作日內(nèi))送修服務(wù);軟件提供五次(工作日內(nèi))上門服務(wù)，只收取來回車費。
xxx
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
本著“為顧客提供最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)”的經(jīng)營宗旨，xxxx電子科技有限公司鄭重承諾：在確保設(shè)備的先進性、可靠性、穩(wěn)定性的同時，不斷改進服務(wù)質(zhì)量，從售中到售后的交貨、調(diào)試開通、設(shè)備維護管理、技術(shù)服務(wù)、用戶技術(shù)培訓(xùn)等各方面，保證顧客能得到最好的服務(wù)，讓顧客滿意、放心。
1、保證設(shè)備包裝符合防潮、防雨、防銹、防腐及防震要求，標(biāo)識清晰無誤，使物品安全、及時運抵現(xiàn)場。
2、優(yōu)質(zhì)、快捷的技術(shù)服務(wù)
為更好地保證設(shè)備的正常運行，及時解答用戶提出的疑問，幫助用戶解決問題，公司維護中心和各地維護網(wǎng)點，負責(zé)各地的開通、維護和技術(shù)咨詢等服務(wù)。維護中心由專職工程師負責(zé)隨時為客戶免費提供技術(shù)咨詢服務(wù)。
保證在接到用戶故障電話后，江浙滬皖24小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，其它地區(qū)48小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，并在24小時內(nèi)解決問題。
公司維護中心有24小時的電話服務(wù)，由專職的工程師受理用戶來話，保證用戶在使用設(shè)備的過程中，及時得到技術(shù)上的支援。
專線電話：xxx—xxxxxxxx24小時電話：xxxxxxxxxxx
3、免費為用戶調(diào)試、開通
工程師負責(zé)現(xiàn)場設(shè)備的.安裝、調(diào)試、開通、檢測。設(shè)備在調(diào)試成功后，供方應(yīng)書面給用戶提供測試結(jié)果，在征得用戶同意后供方技術(shù)人員方可撤離現(xiàn)場。
4、定期巡檢
我公司將巡檢制度為常規(guī)維護工作之一，即公司組織每半年對運行的設(shè)備巡檢一次。公司巡檢工程技術(shù)人員為主，有設(shè)計人員參與。并聽取用戶維護人員反映的問題及建議，不斷完善產(chǎn)品的軟硬件功能和質(zhì)量。
5、質(zhì)保期
質(zhì)保期：合同項下設(shè)備保修期為安裝調(diào)試成功后xx個月。保修期內(nèi)（除天災(zāi)及人為損害外）部件、元件費用、出差費用均由供方承擔(dān)。
6、終身維護，保證用戶利益
上海慶衡電子科技有限公司的設(shè)備自開通驗收合格之日起，正常條件下（不含天災(zāi)及人為造成的損壞），稱體部分（鋼結(jié)構(gòu)）保修三年，電氣部分免費保修xx個月。保修期外，本公司提供終身有償服務(wù)。
7、建立用戶檔案，完善產(chǎn)品質(zhì)量
公司維護中心除開展用戶技術(shù)咨詢服務(wù)外，還負責(zé)受理和收集用戶投訴咨詢信息，保證用戶提出的問題和要求能得到及時處理，并對處理情況進行跟蹤和驗證。同時建立用戶檔案記錄產(chǎn)品使用情況，為今后產(chǎn)品的質(zhì)量改進提供依據(jù)。我們將不斷努力，精益求精，為顧客提供最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。
8、公司備品備件庫，可提供用戶xx年的使用，以最優(yōu)惠價提供備件。
9、要求及建議
作為xxx電子科技有限公司的用戶，我們感謝您對我公司的信賴，您對我公司的產(chǎn)品有任何建議和要求應(yīng)及時告知我們，同時應(yīng)按公司各類產(chǎn)品的使用說明書和維護手冊進行定期維護，設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)及時通知我公司各要的維護人員，做到及時發(fā)現(xiàn)及時處理，并做好設(shè)備運行站日常記錄，我們相信通過雙方的溝通和配合，一定會維護好設(shè)備。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
為了貫徹實落《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《____省實施<中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法>辦法》的有關(guān)規(guī)定，加強行業(yè)自律，規(guī)范流通領(lǐng)域的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營行為，倡導(dǎo)誠信和公平競爭社會意識，營造放心消費環(huán)境，保障我市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，按照市政府關(guān)于加強食品質(zhì)量安全的有關(guān)規(guī)定和要求，本基地作出以下承諾:
一、嚴(yán)格落實責(zé)任和追究制度，統(tǒng)籌安排組織、協(xié)調(diào)、督促等監(jiān)管工作。
二、嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)業(yè)部門規(guī)定的技術(shù)操作進行生產(chǎn)。
三、嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品的使用規(guī)定，不使用違禁的.農(nóng)藥、抗生素和食品添加劑等投入品，做好生產(chǎn)管理記錄并保存兩年以上。
四、健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機制，加強對農(nóng)產(chǎn)品抽查檢測力度，實施產(chǎn)地準(zhǔn)出制度。全面開展產(chǎn)中、產(chǎn)后、售前農(nóng)產(chǎn)品開展質(zhì)量檢測工作，確保流入市場農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全；建立檢測記錄檔案，并保存兩年以上，
五、嚴(yán)格貫徹落實農(nóng)產(chǎn)品報告召回制度。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格農(nóng)產(chǎn)品，立即停止銷售，并及時向農(nóng)業(yè)行政主管部門報告；對已出售的農(nóng)產(chǎn)品實行召回。
六、具備包裝條件的農(nóng)產(chǎn)品，在包裝、標(biāo)識等方面符合國家或行業(yè)有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志管理規(guī)定。
七、積極配合市政府和農(nóng)業(yè)行政主管部門對本基地的監(jiān)督檢查工作、對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突發(fā)事件的處理，并接受農(nóng)業(yè)部門農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作人員的依法監(jiān)管。
八、加強生產(chǎn)基地硬件和軟件建設(shè)，注重農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、提升競爭力、加大對從業(yè)人員知識培訓(xùn)、宣傳教育的力度。
九、因產(chǎn)品質(zhì)量問題對社會造成的不良后果，本基地依法承擔(dān)經(jīng)濟和法律責(zé)任。
承諾單位：__________
監(jiān)管單位：__________
_____年_____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品！為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。
三、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的`質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，必要時向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書等相關(guān)資料。
四、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標(biāo)等符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、購貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購貨方負責(zé)。
六、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問題進行投訴，供貨方應(yīng)積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責(zé)任，供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費用。
供應(yīng)商：xxx
20xx年x月x日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶摺Ｓ嬃科骶叩牧砍毯途葢?yīng)當(dāng)滿足使用要求，標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻�、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進行驗證或者確認(rèn)。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的'要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或者檢定，并予以標(biāo)識；
（二）規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)；
�。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
尊敬的客戶：
首先，感謝您選擇我公司的產(chǎn)品。
我公司成立以來，本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場競爭的核心。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系。對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗規(guī)程，并對檢驗指標(biāo)進行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。 公司從原材料嚴(yán)格把關(guān)，杜絕不合格品流入生產(chǎn)現(xiàn)場，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
我公司建立了定期的'員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己行為，對每一個產(chǎn)品都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)量保證部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備完善的檢測手段，并嚴(yán)格按照規(guī)程檢驗，作好產(chǎn)品質(zhì)量檢測的每一個環(huán)節(jié)，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
在此基礎(chǔ)之上，我們還為您做出如下的承諾：凡我公司所供產(chǎn)品，我們將按照雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議等文件要求，做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作，具體如下：
1、自貴公司使用我公司產(chǎn)品之日起，我公司將隨時提供現(xiàn)場售后服務(wù)，保證及時、準(zhǔn)確的處理現(xiàn)場故障;
2、在雙方簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議中規(guī)定的質(zhì)保期內(nèi)，用戶在正常使用本產(chǎn)品時出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問題，我公司提供保修或換貨;
3、我司產(chǎn)品保修期自發(fā)貨之日期為三年，在保修期內(nèi)，以下情況將實行有償維修服務(wù);(1)由于人為或不可抗拒的自然現(xiàn)象而發(fā)生的損壞;(2)由于操作不當(dāng)而造成的故障或損壞。
綿陽高新區(qū)科光宏盛線纜有限責(zé)任公司
XXX年5月5日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械處276號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的`精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行，切實履行“為用戶服務(wù)，對用戶負責(zé)，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴(yán)格履行合
同中規(guī)定的賠償責(zé)任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
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